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集采未中選藥品:311個降 價165個暫停采購

2020-01-19 16:38 來源:賽柏藍 點擊:

311個集采非中選藥品降價,165個4+7未中標藥品被暫停采購——集采的威力,以最直觀的方式出現在我們面前。

311個品種,要降價了

1月15日,安徽省發布文件《關于開展聯盟地區(安徽省)藥品集中采購品種相關藥品聯動降價工作的通知》,311個品種將自主申報降價,未按規定申報降價的,將被取消掛網資格。

    

《通知》明確,根據《國務院辦公廳關于印發國家組織藥品集中采購和使用試點方案的通知》、國家醫保局等9部門《關于國家組織藥品集中采購和使用試點擴大區域范圍的實施意見》和《安徽省落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍工作實施方案》相關規定:

25個品種,需自主申報降價的原研藥、參比制劑和通過國家質量與療效一致性評價的仿制藥,涉及191個品規,此外加上需自主申報降價的其他仿制藥,涉及120個品規,共311個藥。

后續新增藥品,如屬于《聯盟地區藥品集中采購中選品種表》中涉及的25種藥品,如申請掛網采購,需參照本通知自主申報降價。

文件顯示:未中選藥品,必須在現行掛網采購價的基礎上,根據價差實行梯度降價后方可繼續掛網采購,價差較大的應進一步加大降價幅度。

其中,原研藥、參比制劑、通過國家質量與療效一致性評價的仿制藥,由藥品生產企業在規定時限內,自主申報全國最低供貨價。未選擇安徽省作為供應地區的中選產品,自主降價須不高于全國其他非中選供應地區最低供貨價。

其他仿制藥的自主申報降價須低于聯盟地區(安徽省) 藥品集中采購同品種中選價方可繼續掛網采購。由藥品生產企業在規定時限內,自主申報降價(劑型、規格、包裝有差比關系的根據差比價規則計算)。

文件也規定了對藥企的處罰措施:

相關藥品生產企業要嚴格遵守誠實守信的原則,確保申報事項真實準確,對于被投訴舉報經查實的,將該企業納入安徽省醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄企業名單;

對于在規定時限內,未按規定自主申報降價的,將取消該產品在安徽省的掛網采購資格,相關企業申報并達到標準后可申請恢復掛網采購;

省醫藥集中采購平臺現行掛網采購價符合相關要求的藥品無需再申報。

鼓勵中選產品同通用名不同規格產品主動申報自主降價。

165個4+7未中標藥品,暫停掛網

無獨有偶,就在15日同日,安徽省發文通知,一批4+7未中標藥品,被停止采購了。

   

賽柏藍了解到,根據《安徽省落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴圍工作實施方案》等文件要求,與中選藥品同品種藥品通過一致性評價的生產企業達到3家以上的,在確保供應的情況下,藥品集中采購中不再選用未通過一致性評價的品種,現對部分未通過仿制藥質量和療效一致性評價藥品暫停掛網采購。

相關企業藥品如通過仿制藥質量和療效一致性評價,可遞交相關證明材料,申請恢復掛網采購。

    

集采威力,已經顯現

從上述兩個文件來看,一方面,安徽省要求311個集采非中選藥品降價,同時,165個4+7未中標藥品被暫停采購——集采的威力,以最直觀的方式出現在我們面前。

風云藥談數據顯示,原研產品市場份額在國采機制下全線下降,2017年--2019年數據對比下降幅度為60%以上,終端醫院市場下降幅度顯著。

    

相對于中選產品和原研的下降,目錄內中選產品的國產競品下降幅度驚人,2017年--2019年下降幅度基本在80%以上,這里還包括2019年一季度的銷售數據。  

   由此可以看出,在國采規則之下,未中選產品和未過評產品在臨床終端的市場份額會受到嚴重沖擊,安徽省的兩份文件就是其中縮影。

2018年8月至今,市場對帶量采購等負面預期已經消化近一年時間,而2019年下半年后“4+7”逐步全國聯動,在此趨勢下招采“帶量”格局變化緩和,短期內會推動一致性評價過評品種加快帶來的結構性變化,而長期會使整體醫藥行業的格局重塑,研發決定未來的趨勢已經彰顯。   

需自主申報降價的原研藥、參比制劑和通過國家質量與療效一致性評價的仿制藥

    需自主申報降價的其他仿制藥

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責任編輯:露兒

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